Beskedet om godkännande av FDA gällande projektet Clarity och det första dokumenterade läkemedlet Leqembi vid Alzheimers sjukdom till de samverkande företagen Biogen i USA och Eisai i Japan 2023-01-07
Från FDA kom redan den 6 januari det väntade beskedet, nu också med namnet till det nya läkemedlet som är: Leqembi antaget för den amerikanska marknaden.
Som drabbad ”anhörigpatient” för andra gången påminns jag nu om tidigare förhoppningar om hur framtida lösningar av Alzheimergåtan skall kunna utformas. Senast hette läkemedlet Aduhelm. Företaget var då också Biogen… Men blir det kvar något när man kollat närmare allvarliga händelser utanför försöksprotokollen…
Denna gång startade samma frågor…Många satsningar på immunoterapier (antikroppar inom amyloid /plackområdet har misslyckats.
Men redan i går lämnade Eisai en tydlig, till FDA riktad officiell respons via sitt Newsroom, där man visar hur företaget ämnar sätta säkerheten i främsta rum vid den snart påbörjade period, som inleds med ett ansvarstagande tillsammans med alla berörda inom utbildningar av patienter, vårdgivare, kliniker, patientforskare, läkemedelskonsulter inom Eisai, Biogen och olika myndigheter etc. innan produkter och program slussas ut, försäkras och subventioneras på alla delstater med flera federala och nationella myndigheter (NIH, FDA, NCDC…).
Eisai Newsroom: https://media-us.eisai.com/pressreleases
Min fundering: När kommer vår tur i Sverige? Där företaget, som ligger bakom innovationen och tidiga steg i investeringar och framtagning av tillverkningsprocesser, företaget BioArctic och dess grundare just Lars Lannfelt är etablerat.
Hur länge skall eventuella tillägg till terapin utvecklas och anpassas individuellt? När behöver nya innovationer från företag som de svenska Alzinova och Alzecure globala storföretag inom ”Big Pharma” som sponsorer och djupgående sammarbete, licensmål/ samgåenden?
Bertil Ottertun, Hindås